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医用外科口罩包装袋包装规范

作者：：：麦迪帕克小编

起源（资料起源于网络整顿，，仅供参考侵删）

颁布功夫：：：2021-11-22

　一、、、医用外科口罩包装袋包装的医用外科口罩尺度及重要技术指标

　　目前，，医疗器械治理的口罩蕴含医疗�；；；た谡帧�、、医疗外科口罩、、、通常医疗口罩等，，通常脱脂纱布口罩不由医疗器械治理。作为医疗器械治理的口罩，，其尺度和重要技术指标要求以下 (1)医疗�；；；た谡�：：：医用外科口罩包装袋包装的医用外科口罩切合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》尺度，，重要技术指标，，蕴含非极性粒子过滤效能和气流阻力：：：

　　1、、、过滤效能：：：气流(85 2) L/MIN前提下空气动力学中值直径(0 、、、 24 、、、 0 、、、 06)M氯化钠气溶胶过滤效能达到95%以上，，即N95(或FFP2)以上等级。

　　2、、、在吸入阻力3360以上的流动前提下，，吸入阻力不超过343、、、2Pa(35mmH)/2O)。

二、、、医用外科口罩包装袋包装的医用外科口罩

　　切合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》尺度，，重要规格有过滤效能、、、细菌过滤效能和呼吸阻力3360、、、

　　1、、、过滤效能：：：气流(30 ^ 2)L/MIN前提下空气动力学中值直径(0 、、、 24 ^ 0 、、、 06)M氯化钠气溶胶过滤效能在30%以上。

　　2、、、在细菌过滤效能：：：划定前提下，，均匀粒子直径为(3 0、、、3)m的金黄色葡萄球菌气溶胶过滤效能在95%以上。

三、、、通常医疗口罩

　　切合有关注册产品尺度(YZB)，，通常对粒子和细菌的过滤效能要求不及，，或者对粒子和细菌的过滤效能要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

　　医用外科口罩包装袋包装的医用外科口罩的合用领域

　　凭据各类医疗口罩遵守的尺度和重要技术指标要求，，医疗�；；；た谡趾嫌糜谝交と嗽焙涂掌己粑来静〉谋；；；に�。医疗外科口罩合用于医护人员或有关人员的根基�；；；ず痛粗乒ぷ髦性し姥骸�、、体液和飞溅扩散的�；；；�。通常医疗口罩对牙病性微生物的�；；；ぷ饔貌徽�，，可用于通常环境下的一次性卫生治理或预防或�；；；ぱ啦⌒晕⑸镆酝獾目帕�(如花粉等)。

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