提到包装，，，日常生涯中的包装应接不暇。好比药品的包装、食品的包装、化妆品的包装、日用品的包装、液体的包装等。这些分歧包装风格重要主张是为了吸引眼球。

　　然而，，，我们灭菌医疗器械的包装不尽一样。为了确保医疗器械产品的安全性和有效性，，，我们必须对包装的过程进行严格的节制，，，好比，，，要用合理的包装来确保预期的灭菌成效。

　　首先，，，包装资料在卫生方面要没出缺点、无菌；其次，，，要确保包装内器械直到使用在患者身上以前维持无菌状态，，，器械可安全的使用在患者的身上；最后，，，包装资料对医疗器械的使用者要起到珍视的作用，，，对使用的人群肯定要安全无害。凭据国内医院医用包装资料的使用近况情况调查，，，目前棉布的使用率约在60%左右，，，无纺布和皱纹纸占到了30%，，，硬质容器占到5%，，，其他包装资料占到5%。我们知晓所有的事件都是存在风险的，，，好比说我们投资有风险，，，出门走路有风险，，，开车也有风险，，，我们使用的包装资料也存在肯定的风险。

　　优良的包装系统是由医疗器械、包装资料、预成型无菌樊篱系统、无菌樊篱系统、珍视性包装以及包装系统来共同成立的，，，肆意一个环节出了问题都是不合格的包装系统。

　　包装极度的重要。包装资料就像消毒供给中心青年委员一样，，，起着中流砥柱和承先启后的作用。包装环节之前是洗濯查抄环节，，，之后的是灭菌环节。若是没有合格的包装，，，我们所有的工作都将会半途而废。无菌物品的安全性来自于无菌樊篱系统！无菌樊篱系统由包装资料、包装技术、有效的灭菌技术三方面组成，，，包装资料不合格等于无效灭菌包。此外，，，包装技术若是不规范的话，，，也视为无效灭菌包。没有合格的包装，，，就没有合格的无菌物品！因而，，，医疗器械的包装极度重要。

第一部门：：医用包装资料的尺度

　　我们要相识那到底什么是合格的包装资料？都有哪些尺度来判定包装资料是否合格？

国际上对医用包装资料有相对应的尺度，，，卫生保健灭菌技术委员会（ISO/TC198）在1997年颁布了ISO 11607-1997《最终灭菌医疗器械包装》尺度。在2006年，，，欧洲尺度委员会（CEN）和国际尺度组织委员会（ISO）颁布了新版国度尺度ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，，，对之前版本的内容进行了美满。第1部昧鍪料、无菌樊篱系统和包装系统的要求；第2部门是成型、密封和装配过程简直认要求。同时在2006年废止了EN 868-1《医用物品灭菌的包装资料和系统 通用要求和测试步骤》，，，保留了EN868-2——EN868-10尺度，，，对其部门内容进行了订正。国内的通用要求来自于GB/T 19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》，，，这个尺度等同于国际上的ISO 11607-1《最终灭菌医疗器械的包装》。GB/T 19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》尺度已于2005年5月1日执行。

　　ISO认可的专用的要求也就是EN 868-2——EN 868-10，，，对应于我们国内的YY/T 0698-2——YY/T 0698-10，，，此系列尺度已自2010年的12月1日起头执行。

　　包装资料应该切合GB/T 19633的要求。同时下述包装资料还应切合以下相应要求：：

无纺布和纺织品应该切合YY/T 0698.2《最终灭菌医疗器械包装资料  第2部门：：灭菌包裹资料 要求和试验步骤》的要求；

皱纹纸、纸袋应切合YY/T 0698.3《最终灭菌医疗器械包装资料 第3部门：：纸袋(YY/T 0698.4所划定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所划定)出产用纸 要求和试验步骤》的要求；纸塑包装袋应该切合YY/T 0698.5《最终灭菌医疗器械包装资料  第5部门：：透气资料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验步骤》的要求；

硬质容器应该切合YY/T 0698.8《最终灭菌医疗器械包装资料  第8部门：：蒸汽灭菌器用反复性使用灭菌容器 要求和试验步骤》的要求。GB/T 19633尺度中对包装的资料或无菌樊篱系统的要求极度详细：：

资料要求无味；无可沥滤性物质；资料职能不能出缺点；重量有限度；清洁度有要求；最低的物理化学机能也有相应的要求；材质不能有害于人类健康等。

无菌樊篱资料的验证汇报蕴含哪些内容？

　　 首先它要切合各类尺度，，，如国度尺度、医药行业、《消毒技术规范》以及国际上的有关规范尺度。其内容需蕴含微生物樊篱系统的机能、生物相容性、毒理学个性、物理和化学的个性、与成型和密封过程适应性、与预期灭菌过程的适应性、灭菌前后的贮存寿命等，，，这些内容在无菌樊篱资料的验证汇报里都应该被提及到。

　　 包装资料的机械强度有分歧的阐发方式，，，如拉伸强度，，，打包和传输过程能不能承载较大的灭菌包；抗扯破度，，，打包过程中是否会被扯破；

　　耐磨性的检测，，，在灭菌或传输过程中是否会因摩擦而引起毛球，，，并引起纤维脱落；顶破强度是预防敏感物刺破的机能指标。其物理机能的检测需由专业的设备来验证。

第二部门：：医用包装资料的类型

　　一类为可反复使用的纺织品类和医用硬质容器类；另一类为一次性使用的包装资料，，，有医用纸塑类、医用皱纹纸类、医用纸袋类、医用无纺布类等

纺织品还应切合以下的要求：：应为非漂白织物；包布除四边不应有缝线。

　　但现实工作中，，，依照一些医院临床科室自己的理解，，，会把如“皮肤科”的标识字绣在棉布上，，，这是不成取的：：不应有补缀；初次使用时应高温洗涤，，，脱脂去浆、去色；应有使用次数的纪录。通常的棉布我们暂且称它为包装资料，，，这种包装资料作为早期使用的灭菌包的包裹资料，，，其经过洗涤灭菌反复处置后，，，棉布的纤维可能存在扯破、空地增大等情况，，，从而导致其阻菌机能减弱；通常的棉布持久使用后会产生磨损，，，造成聚酯纤维被拉长，，，形成的空地会使微生物会入侵到包裹内部。别的，，，必要关注的是，，，通常棉布包装在使用过程中会产生大量的尘埃和棉絮。我们都知晓我们器械包装间和敷料包装间是要隔开，，，但是日常工作中，，，在包装间稍微过一段功夫，，，不去打扫的话，，，会发此刻包装间的门缝门框处会占满绿毛，，，那些绿毛就是棉纤维絮，，，而这些棉纤维絮成为习染源，，，给人体带来严重的中伤。

　  这个问题值得各人思虑，，，我想最大的原因是我们没有找到相宜的包装资料，，，若是有相宜的包装资料，，，各人何必冒这个风险。第二个原因，，，有的可能接触到了新型纺织品资料以来，，，感触新型纺织品从肉眼观察和通常棉布没有差距。从肉眼观察没有发现任何新型纺织品包装资料与通常棉布的区别。专业的纺织品和通常纺织品是不一样的。专业的纺织品包装资料有一些机能上的指标要求，，，好比抗张强度、扯破强度、胀破强度、透气性、抗渗水性等要求，，，这些要求棉布是没有的。所以棉布不是纺织品包装资料，，，也不是合格的包装资料。

　   医用纸塑包装资料各人用的也比力多，，，为一次性使用包装资料，，，要把稳跟器械的匹配性。其中，，，带灭菌批示标识的包装资料肯定要有卫生安全评价的汇报。医用无纺布包装资料，，，必要关注无纺布包装资料制作的工艺流程，，，以及它使用原料是否合格。不是所有的无纺布都是包装资料！无纺布分为工业用无纺布和医用无纺布。医用无纺布蕴含一次性的医疗用品包无纺布，，，好比用于床单、手术衣等医用无纺布

无纺布是怎么样组成的？

       通常的无纺布是三层SMS组成的，，，S层是纺粘层，，，增长无纺布的强度，，，M层是熔喷层，，，增长无纺布阻菌率，，，有的无纺布结构是SMMS，，，也有的是SMMMS等。

医用特卫强，，，专用于过氧化氢低温等离子体灭菌的包装，，，它的使用成本相对较高，，，同样也合用于环氧乙烷、伽马射线灭菌，，，辐照灭菌。

　　值妥贴心的是，，，特卫强包装资料不属于纸塑包装袋类包装资料，，，它被归为无纺布类包装资料。医用皱纹纸重要用于重量较轻器械的包装，，，合用于压力蒸汽灭菌，，，环氧乙烷灭菌，，，低温蒸汽甲醛灭菌，，，但是不合用于过氧化氢低温等离子体灭菌。

第三部门：：若何选择和利用医用包装资料

       选择便宜、不安全的包装资料还是要选择无害、有阻菌证明的包装资料？若何来选择医用包装资料？

       首先包装资料必要切合有关的尺度，，，包装资料要有第三方机构提供的检测汇报，，，这个检测汇报应为正规的、规范的检测汇报。各人要出格把稳鉴别第三方检测汇报。此外，，，包装资料要与灭菌方式相适应。包装资料安全，，，加上高效流程节制，，，能力有一个有效的无菌包装。

　　我们麦迪帕克要以患者的安全为己任，，，让产品质量过关，，，让尺度成为习惯，，，让习惯切合尺度，，，能力让我们工作起来更安心。